Разбирање на UDI кодови за медицински помагала

Разбирање на UDI кодови за медицински помагала

UDI е кратенка за Unique Device Identification, „специјален систем за идентификација на медицински уреди“ основан од FDA на САД. Тој доделува уникатен идентификатор на медицинскиот уред во текот на целиот негов животен циклус, служејќи како негова единствена „Лична карта“ во синџирот на снабдување со производи.

UDI се состои од идентификатор на уред (DI) и идентификатор на производство (PI). DI е статична информација; го идентификува медицинскиот уред во синџирот на снабдување и служи како „клучен збор“ за пристап до базите на податоци за следење на основните информации на производот. PI е динамична информација, вклучувајќи го серискиот број на медицинскиот уред, бројот на серија, датумот на производство и датумот на истекување. Тоа е динамична дополнителна информација за медицинскиот уред и мора да се користи заедно со DI за да се идентификува одреден медицински уред.

Кои се придобивките од спроведувањето на UDI за медицински потрошен материјал?

Системот UDI, со доделување на секој медицински уред глобално единствена „дигитална лична карта“, овозможува беспрекорен проток на податоци низ целиот синџир на снабдување, од производство и дистрибуција до складирање во болница, клиничка употреба и следење на несакани настани.

Придобивки од UDI:

1. Обезбедување на безбедност на пациентот и клиничка ефикасност: кога медицинските уреди се имплантираат или се користат на пациентите, нивните UDI кодови се прецизно запишани. Во случај на несакани настани или отповикување производи, медицинските институции и регулаторните агенции можат брзо и прецизно да ги лоцираат засегнатите серии на производи и пациенти, што значително ќе ја подобри ефикасноста на управувањето со ризикот и способностите за обезбедување безбедност на пациентите.

2. Подобрување на транспарентноста и ефикасноста на синџирот на снабдување: за производителите, дистрибутерите и болниците, UDI овозможува рафинирано и автоматизирано управување со залихите. Со скенирање на кодот UDI, автентичноста на производот, датумот на истекување, бројот на серијата и други информации може да се проверат во реално време, со што значително се намалуваат човечката грешка, се намалуваат трошоците за логистика, се борат против фалсификуваните и супстандардните производи и се оптимизира севкупната ефикасност на синџирот на снабдување.

3. Зајакнување на интелигентна регулатива и научно донесување одлуки: UDI им обезбедува на регулаторните агенции реални, точни и огромни количини на податоци за циркулацијата и користењето на производите, овозможувајќи им да спроведат анализа на големи податоци и рано предупредување, реализирајќи промена од пасивен одговор кон проактивен мониторинг, и од следливост по настанот кон следливост по настанот до научна регулација на моделот за регулација пред-настан и спречување на научна регулација.

Како професионален производител на медицински потрошен материјал, Haorun Medical целосно го имплементира UDI системот за сите наши производи, вклучително и влошки за газа, ролни од газа, ленти и завои. Преку UDI, постигнуваме рафинирана следливост на производствениот процес и транспарентност во управувањето со синџирот на снабдување, обезбедувајќи им на нашите партнери ефикасни и сигурни услуги со додадена вредност.